【CODEX翻譯】YYT 1453-2016 組織工程醫療器械產品 I型膠原蛋白表征方法-英文版

組織工程醫療器械產品 I型膠原蛋白表征方法

Tissue engineering medical device products- Methods for determination of type I collagen

1    范圍

1    Scope

      本標準規定了用于制備組織工程醫療器械產品的I型膠原蛋內的測試方法，本標準所規定的I型 膠原蛋白包括由動物的組織（如皮膚、肌腱、骨骼等）中提取、分離及純化后得到的或其他來源得到的I 型膠原蛋白。

This Standard specifies the test methods of type I collagen, which is used for the preparation of tissue engineering medical device products. The type I collagen specified in this standard includes type I collagen obtained by extraction, separation and purification from animal tissues (such as skin, tendon, bones, etc.) or from other sources.

2    規范性引用文件

2    Normative References

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中華人民共和國藥典（2015年版）

Pharmacopoeia of the People's Republic of China (2015 edition)

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